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報(bào)告

基因工程藥物:中國(guó)能否以“mRNA疫苗”改寫創(chuàng)新藥格局?

中投網(wǎng)2025-05-29 16:13 來(lái)源:中投顧問產(chǎn)業(yè)研究大腦

中投顧問重磅推出"產(chǎn)業(yè)大腦"系列產(chǎn)品,高效賦能產(chǎn)業(yè)投資及產(chǎn)業(yè)發(fā)展各種工作場(chǎng)景,歡迎試用體驗(yàn)!

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為什么基因工程藥物是生物醫(yī)藥的終極答案?

中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國(guó)未來(lái)產(chǎn)業(yè)之基因工程藥物產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》指出:

  • 技術(shù)革命:從“小分子藥物”到“基因編輯”,中國(guó)“mRNA疫苗”實(shí)現(xiàn)保護(hù)效力>95%(傳統(tǒng)滅活疫苗<60%),生產(chǎn)周期縮短至72小時(shí);

  • 市場(chǎng)碾壓2030年全球基因工程藥物市場(chǎng)規(guī);蜻_(dá)5000億美元(中國(guó)占35%),顛覆腫瘤治療、罕見病、傳染病三大萬(wàn)億級(jí)賽道;

  • 國(guó)家死局:美國(guó)《生物經(jīng)濟(jì)法案》砸千億美元布局基因編輯,中國(guó)“十四五”規(guī)劃將其列為“生物醫(yī)藥創(chuàng)新”核心戰(zhàn)場(chǎng)。

一、行業(yè)圖譜:基因工程藥物的“技術(shù)密碼”

技術(shù)定義與核心場(chǎng)景

  • 技術(shù)原理:通過(guò)基因編輯(CRISPR/TALEN)、mRNA遞送(脂質(zhì)納米顆粒)、合成生物學(xué)(AI蛋白設(shè)計(jì)),實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)靶向治療與規(guī)模化生產(chǎn)。

  • 核心技術(shù)場(chǎng)景

圖表:基因工程藥物核心技術(shù)場(chǎng)景

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

二、技術(shù)成熟度曲線:基因工程藥物的“技術(shù)代差”與商業(yè)化進(jìn)度

中投產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,基于Gartner模型,基因工程核心技術(shù)處于成長(zhǎng)期向成熟期過(guò)渡階段,但中美差距顯著:

圖表:基因工程藥物技術(shù)成熟度研判

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

 

三、五大維度深度分析

行業(yè)發(fā)展階段

圖表:基因工程藥物行業(yè)發(fā)展階段

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

中投產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,技術(shù)代差集中于基因編輯精準(zhǔn)度與AI蛋白設(shè)計(jì),資本依賴政府主導(dǎo),商業(yè)化瓶頸為臨床級(jí)認(rèn)證門檻(國(guó)內(nèi)僅10%產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)證)。

(二)市場(chǎng)需求空間

圖表:基因工程藥物市場(chǎng)需求空間

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

中投產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,核心增長(zhǎng)極為實(shí)體瘤CAR-T(單例治療費(fèi)用$50萬(wàn)但滲透率不足5%),技術(shù)替代彈性取決于基因編輯脫靶率突破(需實(shí)現(xiàn)臨床級(jí)零脫靶)。

(三)技術(shù)進(jìn)步

圖表:基因工程藥物技術(shù)指標(biāo)對(duì)比

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

中投產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,卡脖子環(huán)節(jié)為基因編輯遞送系統(tǒng)與AI蛋白設(shè)計(jì)算法,國(guó)產(chǎn)替代需突破脂質(zhì)納米顆粒(LNP)制備技術(shù)(進(jìn)口依賴度>90%)。

(四)資本支持

圖表:基因工程藥物資本支持情況對(duì)比

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

中投產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,中國(guó)資本錯(cuò)配嚴(yán)重(每?jī)|美元研發(fā)產(chǎn)出僅為歐美1/3),需建立“靶點(diǎn)篩選-工藝優(yōu)化-臨床轉(zhuǎn)化”全鏈條協(xié)同(如信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共建雙靶點(diǎn)CAR-T平臺(tái))。

(五)政策環(huán)境

圖表:基因工程藥物國(guó)內(nèi)外政策對(duì)比

數(shù)據(jù)來(lái)源:中投產(chǎn)業(yè)研究院

中投產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為,政策紅利窗口期為2025-2030年,地緣風(fēng)險(xiǎn)集中于基因編輯專利壁壘(Editas持有CRISPR核心專利超1000項(xiàng))。

 

四、投資建議:三大戰(zhàn)略方向

中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國(guó)未來(lái)產(chǎn)業(yè)之基因工程藥物產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》提出:

(一)優(yōu)先賽道

  • 篩選標(biāo)準(zhǔn):技術(shù)可行性(國(guó)產(chǎn)化率>70%)+政策確定性(補(bǔ)貼力度>$50/例)

  • 推薦領(lǐng)域

    • 實(shí)體瘤CAR-T療法(藥明巨諾臨床III期數(shù)據(jù)優(yōu)異)
      | mRNA疫苗遞送系統(tǒng)(沃森生物穩(wěn)定性提升至120小時(shí))

(二)長(zhǎng)期布局

  • 高壁壘賽道

    • AI蛋白設(shè)計(jì)平臺(tái)(晶泰科技算法準(zhǔn)確率突破95%)
      | 基因編輯脫靶檢測(cè)(華大基因精度突破0.01%)

  • 產(chǎn)學(xué)研標(biāo)的:恒瑞醫(yī)藥(自免疾病基因療法龍頭)+ 藥明生物(全球CDMO市占率15%)

(三)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖

  • 低風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)

    • 基因治療CDMO服務(wù)(毛利率>60%)
      | mRNA疫苗原料藥(國(guó)產(chǎn)替代空間>50%)

五、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警:三大致命雷區(qū)

中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國(guó)未來(lái)產(chǎn)業(yè)之基因工程藥物產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》預(yù)警:

  1. 技術(shù)路線賭局:自體CAR-T vs. 通用型CAR-T(前者成本低但療效受限);

  2. 專利絞殺Editas持有CRISPR專利超800項(xiàng),覆蓋全球70%市場(chǎng);

  3. 地緣絞殺:美國(guó)EAR管制新增基因編輯材料出口限制(影響>80%國(guó)產(chǎn)生產(chǎn))。

六、結(jié)語(yǔ):中國(guó)基因工程藥物的“破局公式”

中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國(guó)未來(lái)產(chǎn)業(yè)之基因工程藥物產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)預(yù)測(cè)及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》建議:

技術(shù)突圍 = 基因編輯 × AI賦能 × 全球認(rèn)證

  • 企業(yè)行動(dòng)

    • 研發(fā)側(cè):綁定中科院上海藥物所(基因編輯實(shí)驗(yàn)室);

    • 產(chǎn)業(yè)側(cè):收購(gòu)美國(guó)Intellia(基因編輯技術(shù)全球前三);

    • 資本側(cè):避開低端內(nèi)卷,聚焦mRNA疫苗(Pre-IPO估值折價(jià)60%)。

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